L’infrastruttura di Phitogen Beauty Labs è un ecosistema industriale di 5.000 mq dedicato alla biosintesi e al confezionamento di dispositivi medici a base di acido ialuronico. Ogni processo è governato da protocolli rigorosi che integrano automazione e controllo umano specializzato.
Offriamo un supporto produttivo completo, capace di trasformare un’idea formulativa in un dispositivo medico finito, pronto per la distribuzione globale con i massimi standard di sicurezza e sterilità.
L’infrastruttura di Phitogen Beauty Labs è un ecosistema industriale di 5.000 mq dedicato alla biosintesi e al confezionamento di dispositivi medici a base di acido ialuronico. Ogni processo è governato da protocolli rigorosi che integrano automazione e controllo umano specializzato.
Offriamo un supporto produttivo completo, capace di trasformare un’idea formulativa in un dispositivo medico finito, pronto per la distribuzione globale con i massimi standard di sicurezza e sterilità.
Clean room e medical devices d’eccellenza
Il cuore pulsante della nostra produzione batte all’interno di una Clean Room ad atmosfera controllata, classificate secondo i più alti standard ISO. Qui, il monitoraggio costante delle particelle e della carica microbica assicura che ogni dispositivo medico iniettabile nasca in un ambiente di purezza assoluta. Questa eccellenza ambientale è il requisito fondamentale per garantire la sicurezza clinica dei nostri filler e prodotti ortopedici.
Ciclo di produzione integrato e scalabile
Gestiamo l’intera filiera produttiva internamente: dalla validazione delle materie prime al prodotto finito. La nostra struttura flessibile permette di scalare la produzione dai piccoli lotti per start-up alle forniture massive per multinazionali.
Formulazione e miscelazione
Utilizziamo reattori di precisione per la miscelazione dell’acido ialuronico ultra-puro con l’agente reticolante. Il processo di reticolazione avviene sotto stretto controllo cinematico, garantendo un’omogeneità molecolare perfetta e una reologia costante tra i diversi lotti produttivi, minimizzando ogni stress chimico e meccanico sul polimero.
Riempimento in ambiente certificato
Dopo una fase di riposo in totale assenza di ossigeno per evitare l’ossidazione della molecola, la miscela viene infilata in siringhe pre-riempite di alta qualità. Il processo di riempimento automatizzato previene contaminazioni, assicurando l’integrità del gel e la precisione del dosaggio.
Sterilizzazione terminale
La sicurezza del paziente è garantita da un ciclo di sterilizzazione terminale in autoclave a calore umido (121°C per 15 minuti). Questo passaggio critico, validato secondo le norme internazionali, elimina ogni potenziale agente patogeno preservando al contempo le proprietà fisico-chimiche e l’efficacia del cross-linking dell’acido ialuronico.
Controllo qualità
Ogni lotto è sottoposto a test rigorosi: verifiche di estrudibilità, controlli del pH, test di sterilità,LAL test e sperlatura visiva manuale al 100%. Collaboriamo inoltre con laboratori accreditati esterni per analisi chimiche e microbiologiche, assicurando che ogni siringa immessa sul mercato sia conforme ai requisiti MDR e ANVISA.
Ecosostenibilità e gestione energetica
Phitogen non è solo innovazione tecnologica, ma anche responsabilità ambientale. Il nostro stabilimento integra sistemi di gestione energetica avanzati per ridurre l’impatto della produzione industriale.
Dalla scelta di materie prime ecosostenibili all’ottimizzazione dei consumi idrici ed elettrici nelle fasi di sterilizzazione, operiamo secondo i principi della certificazione ISO 14001. Crediamo che la bellezza e la salute debbano nascere da processi che rispettano l’equilibrio del nostro pianeta.
Logistica e stoccaggio a temperatura controllata
La qualità del prodotto viene preservata fino alla consegna grazie a magazzini moderni con monitoraggio costante della temperatura. Gestiamo la logistica in modo integrato, assicurando che i dispositivi medici siano conservati in condizioni ottimali per mantenere inalterate le proprietà viscoelastiche del gel.
Un servizio “end-to-end” che garantisce efficienza e puntualità nelle spedizioni internazionali.
Capacità produttiva per grandi lotti e start-up
Siamo strutturati per accompagnare i partner in ogni fase della crescita. Grazie a linee produttive modulari, offriamo soluzioni su misura: dai lotti pilota per il lancio di nuove start-up della medicina estetica, fino alle grandi produzioni industriali per distributori consolidati.
La nostra scalabilità operativa garantisce flessibilità nei tempi di consegna e stabilità nell’approvvigionamento per ogni volume d’ordine.
